注射用左卡尼汀 【药品名称】 通用名：注射用左卡尼汀 商品名：尼迪多 英文名：LevocarnitineForInjection 汉语拼音：ZhusheyongZuokaniting 本品主要成份及其化学成分名称为：主要成分为左卡尼汀，化学名称为：（R）-3-羟基-2-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐 分子式：C7H15NO3 分子量：161.20 【性状】本品为白色冻干块状物。 【药代动力学】按20mg/Kg的剂量，在3分钟内缓慢静脉注射后，血浆左卡尼汀符合二室模型。单次静脉给药，在0～24小时内，大约76%左卡尼汀经尿排出。不计内源性左卡尼汀，血浆左卡尼汀的平均分布半衰期为0.585小时，平均终末清除半衰期为17.4小时，总的人体清除率平均为4.0L/小时，本品不与血浆蛋白或白蛋白结合。主要代谢物为三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜碱，约有58-64%由尿和粪排泄。 【适应症】 1、肾脏疾病：肾炎、肾脏衰竭、血液透析患者。 2、心血管疾病：急、慢性功能衰竭，心绞痛，心肌梗死，心律失常、高脂血症及低血压。 3、胃肠外营养。 4、原发及继发性卡尼汀缺乏。 5、骨骼疾病：骨痛、肌痉挛。 【用法用量】每次血透后推荐起始剂量是10～20mg/Kg，溶于5～10ml注射水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆祖卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/Kg）。 【不良反应】主要为一过性的恶心和呕吐、身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。 口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痫发作，不论先前是否有癫痫病史、先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼汀水平为35～60mmol/L）和全身状况。 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用，须权衡对母亲的利弊。 【儿童用药】50～100mg/kg/日，静脉滴注或静脉注射。 【药物相互作用】根据临床潜在的意义：接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。 【药物过量】还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道。口服左卡尼汀可以很容易通过血透消除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。 【规格】1.0g 【贮藏】遮光，阴凉密闭保存。 【包装】管制抗生素玻璃瓶。 【批准文号】国药准字H20051526 【生产企业】吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 （联系我时，请告知从企业招商网看到的信息，将获得最优质服务）
